【產(chǎn)品名稱】  清洗液

【產(chǎn)品型號】  生化DZ堿性-清洗液

【包裝規(guī)格】  500ml、500ml×6、500ml×5、2L、10L、20L

【預期用途】  本品為自動生化分析儀檢測過程中反應(yīng)體系的清洗劑，以便于對待測物質(zhì)

進行體外檢測。

【檢驗原理】  本品為反應(yīng)體系清洗劑，其主要作用原理是：清洗液中的表面活性劑能

有效的降低反應(yīng)體系中蛋白質(zhì)的表面張力，從而使血標本中的蛋白質(zhì)易于被清洗。

【主要組成成分】  氫氧化鉀、絡(luò)合劑

【儲存條件及有效期】 置干燥、通風良好、清潔室內(nèi)2℃～35℃保存,有效期2年。生產(chǎn)

 日期和失效日期見產(chǎn)品瓶簽或外包裝。

【適用儀器】  適用于佳能（東芝）Accute TBA120/2000/FX8/30FR/40FR/120FR/200FR/

2000FR/FX8全自動生化分析儀。

【樣本要求】  新鮮血清

【檢驗方法】  清洗液是自動生化分析儀清洗反應(yīng)體系的必需試劑，由于不同儀器的方法

各有不同，使用時請參照適用儀器的使用說明書。

【參考區(qū)間】  參閱適用儀器的使用說明書。

【檢驗結(jié)果的解釋】  參閱適用儀器的使用說明書。

【產(chǎn)品性能指標】  pH≥11.0（25℃±1℃）。

【注意事項】

 1、防止灰塵進入試劑，防止冰凍。

 2、開啟后60天內(nèi)用完。

 3、請避免與皮膚和眼睛接觸。若出現(xiàn)接觸時，請立即用大量清水沖洗。

 4、若吞咽或濺入眼睛，請立即就醫(yī)。

 5、僅供體外診斷試驗，廢液及包裝物必須按當?shù)赜嘘P(guān)規(guī)定正確處理。

【參考文獻】叢玉隆，王?。敶鷻z驗分析技術(shù)與臨床．北京:中國科學技術(shù)出版社，2002，

171～189。

【基本信息】

企業(yè)名稱：浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司     

地址：浙江省金華市金磐開發(fā)區(qū)冷水路133號  

郵編：321025         電  話： 0579-82235599  

傳真：0579-82235397   E-mail： xinkebio@188.com

【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案編號】浙金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20149001號

【醫(yī)療器械備案憑證編號】浙金械備20149007號

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】浙金械備20149007號

【說明書核準日期及修改日期】 說明書核準日期:2015年11月17日

                                                 說明書修改日期:2023年08月16日