【產品名稱】 清洗液

【產品型號】 生化AU

【包裝規(guī)格】 500ml、2L、2L×2、2L×6、5L、10L、20L

【預期用途】 本品為自動生化分析儀檢測過程中反應體系的清洗液，以便于對待測物質進行體外檢測。

【檢驗原理】 本品為反應體系清洗液，其主要作用原理是：清洗液中的表面活性劑能有效的降低反應體系中蛋白質的表面張力，從而使血標本中的蛋白質易于被清洗。

【主要組成成分】 氫氧化鈉、表面活性劑、絡合劑

【儲存條件及有效期】 置干燥、通風良好、清潔室內2℃～35℃保存,有效期2年。生產日期和失效日期見產品瓶簽或外包裝。

【適用儀器】 適用于貝克曼AU400/480/640/600/5800/5811/5821/5831/5841/5400/2700/1000/

680/480/DxC600/700/800全自動生化分析儀。

【樣本要求】  新鮮血清

【檢驗方法】  清洗液是自動生化分析儀清洗反應體系的必需試劑，由于不同儀器的方法

各有不同，使用時請參照適用儀器的使用說明書。

【參考區(qū)間】  參閱適用儀器的使用說明書。

【檢驗結果的解釋】  參閱適用儀器的使用說明書。

【產品性能指標】   pH≥11.0（25℃±1℃）。

【注意事項】

 1、防止灰塵進入試劑，防止冰凍。

 2、開啟后60天內用完。

 3、請避免與皮膚和眼睛接觸。若出現(xiàn)接觸時，請立即用大量清水沖洗。

 4、若吞咽或濺入眼睛，請立即就醫(yī)。

 5、僅供體外診斷試驗，廢液及包裝物必須按當?shù)赜嘘P規(guī)定正確處理。

【參考文獻】叢玉隆，王丁．當代檢驗分析技術與臨床．北京:中國科學技術出版社，2002，171～189。

【基本信息】

  企業(yè)名稱：浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司       

  地址：浙江省金華市金磐開發(fā)區(qū)冷水路133號    

  郵編：321025         電 話： 0579-82235599  

  傳真：0579-82235397   E-mail： xinkebio@188.com

【醫(yī)療器械生產備案編號】浙金食藥監(jiān)械生產備20149001號

【醫(yī)療器械備案憑證編號】浙金械備20149007號

【產品技術要求編號】浙金械備20149007號

【說明書核準日期及修改日期】說明書核準日期:2015年11月17日

                                                    說明書修改日期:2023年03月29日