【產(chǎn)品名稱(chēng)】 清洗液

【產(chǎn)品型號(hào)】 生化W2堿性

【包裝規(guī)格】 50ml、50ml×14、60ml、70ml、70ml×14、200ml、500ml、1L、2L、10L、20L

【預(yù)期用途】 本品為自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)過(guò)程中反應(yīng)體系的清洗液，以便于對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行體外檢測(cè)。

【檢驗(yàn)原理】 本品為反應(yīng)體系清洗液，其主要作用原理是：清洗液中的次氯酸鈉能有效去除反應(yīng)體系中蛋白質(zhì)，從而使血標(biāo)本中的蛋白質(zhì)易于被清洗。

【主要組成成分】次氯酸鈉

【儲(chǔ)存條件及有效期】 置干燥、通風(fēng)良好、清潔室內(nèi)2～35℃保存,有效期1年。生產(chǎn)日期和失效日期見(jiàn)產(chǎn)品瓶簽或外包裝。

【適用儀器】 適用于貝克曼 AU400/480/640/600/5800/5811/5821/5831/5841/5400/2700/1000/680/480/

  DxC600/700/800 全自動(dòng)生化分析儀。

【樣本要求】 新鮮血清

【檢驗(yàn)方法】 清洗液是自動(dòng)生化分析儀清洗反應(yīng)體系的必需試劑，由于不同儀器的方法各有不同，使用時(shí)請(qǐng)參照適用儀器的使用說(shuō)明書(shū)。

【參考區(qū)間】 參閱適用儀器的使用說(shuō)明書(shū)。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】 參閱適用儀器的使用說(shuō)明書(shū)。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】 pH≥11.0（25℃±1℃）。

【注意事項(xiàng)】 

  1、防止灰塵進(jìn)入試劑，防止冰凍。

  2、開(kāi)啟后60天內(nèi)用完。

  3、請(qǐng)避免與皮膚和眼睛接觸。若出現(xiàn)接觸時(shí)，請(qǐng)立即用大量清水沖洗。

  4、若吞咽或?yàn)R入眼睛，請(qǐng)立即就醫(yī)。

  5、僅供體外診斷試驗(yàn)，廢液及包裝物必須按當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)規(guī)定正確處理。

【參考文獻(xiàn)】叢玉隆，王?。?dāng)代檢驗(yàn)分析技術(shù)與臨床．北京:中國(guó)科學(xué)技術(shù)出版社，2002，171～189。

【基本信息】

  企業(yè)名稱(chēng)：浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司     

  地址：浙江省金華市金磐開(kāi)發(fā)區(qū)冷水路133號(hào)     

  郵編：321025         電  話： 0579-82235599  

  傳真：0579-82235397   E-mail： xinkebio@188.com

【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案編號(hào)】浙金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20149001號(hào)

【醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)】浙金械備20149007號(hào)

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】浙金械備20149007號(hào)

【說(shuō)明書(shū)核準(zhǔn)日期及修改日期】 說(shuō)明書(shū)核準(zhǔn)日期:2015年11月17日

                                                      說(shuō)明書(shū)修改日期:2021年12月03日