【產(chǎn)品名稱(chēng)】清洗液

【產(chǎn)品型號(hào)】醫(yī)用

【包裝規(guī)格】10ml、17ml、50ml、500ml、5L、20L

【預(yù)期用途】本品為血細(xì)胞分析儀檢測(cè)過(guò)程中反應(yīng)體系的清洗液，以便于對(duì)待測(cè)血細(xì)胞、血紅蛋白等進(jìn)行體外檢測(cè)。

【檢驗(yàn)原理】本品為反應(yīng)體系清洗液，其主要作用原理是：清洗反應(yīng)體系中殘留蛋白質(zhì)。

【主要組成成分】次氯酸鈉

【儲(chǔ)存條件及有效期】置干燥、通風(fēng)良好、清潔室內(nèi)2℃～35℃保存,有效期1年。生產(chǎn)日期和失效日期見(jiàn)產(chǎn)品瓶簽或外包裝。

【適用儀器】適用于各機(jī)型血細(xì)胞分析儀。

【樣本要求】EDTA-K2抗凝血

【檢驗(yàn)方法】清洗液是血細(xì)胞分析儀分析血細(xì)胞、血紅蛋白的必需試劑，由于不同儀器對(duì)血細(xì)胞分析方法各有不同，使用時(shí)請(qǐng)參照適用儀器的使用說(shuō)明書(shū)。

【參考區(qū)間】參閱適用儀器的使用說(shuō)明書(shū)。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】參閱適用儀器的使用說(shuō)明書(shū)。

【檢驗(yàn)方法的局限性】部分標(biāo)本可能出現(xiàn)不分類(lèi)現(xiàn)象，此時(shí)應(yīng)進(jìn)行人工鏡檢。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】 pH≥11.0（25℃±1℃）。

【注意事項(xiàng)】

   1、防止灰塵進(jìn)入試劑，防止冰凍。

   2、開(kāi)啟后60天內(nèi)用完。

   3、請(qǐng)避免與皮膚和眼睛接觸。若出現(xiàn)接觸時(shí)，請(qǐng)立即用大量清水沖洗。

   4、若吞咽或?yàn)R入眼睛，請(qǐng)立即就醫(yī)。

   5、僅供體外診斷試驗(yàn)，廢液及包裝物必須按當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)規(guī)定正確處理。

【參考文獻(xiàn)】叢玉隆總主編，實(shí)用檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)（下冊(cè)）.北京∶人民衛(wèi)生出版社， 2009，100～116

【基本信息】

  企業(yè)名稱(chēng)：浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司     

  地址：浙江省金華市金磐開(kāi)發(fā)區(qū)冷水路133號(hào)      

  電話：0579-82235599         傳真：0579-82235397         

  E-mail： xinkebio@188.com   郵編：321025

【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案編號(hào)】浙金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20149001號(hào)

【醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)】浙金械備20149007號(hào)

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】浙金械備20149007號(hào)

【說(shuō)明書(shū)核準(zhǔn)日期及修改日期】說(shuō)明書(shū)核準(zhǔn)日期:2015年11月17日

                                                    說(shuō)明書(shū)修改日期:2021年07月29日