【產(chǎn)品名稱】尿液分析用染色液

【型       號】染色液-SD

【包裝規(guī)格】15ml、29ml

【預期用途】用于尿液中的有形成分進行染色，從而觀察其形態(tài)與結構，以便于分析儀器進行細胞分類計數(shù)。           

【檢驗原理】在尿液分析用染色液的協(xié)助下對尿液中的有形成分進行染色，并結合激光散色法及熒光染色的流式細胞技術進行檢測。

【主要組成成分】熒光染料和乙二醇

【儲存條件及有效期】本品應置干燥、通風良好、清潔室內(nèi)2℃～35℃保存,有效期1年。生產(chǎn)日期和失效日期見產(chǎn)品瓶簽或外包裝。

【適用機型】適用于Sysmex UF500i/UF1000i系列尿沉渣分析儀

【標本要求】按照分析儀器說明書的要求：未離心的新鮮尿液標本。

【檢驗方法】仔細閱讀適配儀器的使用說明書，按說明書指示方式連接。

【參考區(qū)間】符合配套分析儀器的正常參考值：紅細胞（沉渣）：0.00～13.60/uL；白細胞（沉渣）：0.00～13.20/ Ul

【檢驗方法的局限性】對于檢查結果提示異常或出現(xiàn)結果間不相符時應進行人工鏡檢。

【性能指標】λmax=640nm±10nm；A640nm≥60.00。

【注意事項】

  1、防止灰塵進入，防止冰凍。

  2、開啟后60天內(nèi)用完。

  3、使用后的產(chǎn)品按醫(yī)療廢棄物處理的規(guī)定處置。

【參考文獻】叢玉隆總主編，實用檢驗醫(yī)學（下冊）.北京：人民衛(wèi)生出版社, 2009,135～137。

【基本信息】 

  企業(yè)名稱：浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司 

  地址:浙江省金華市金磐開發(fā)區(qū)冷水路133號  

  郵編：321025            電  話： 0579-82235599         

  傳真：0579-82235397      E-mail： xinkebio@188.com

【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案編號】浙金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20149001號

【醫(yī)療器械備案憑證編號】浙金械備20190022號

【產(chǎn)品技術要求編號】浙金械備20190022號

【說明書核準及修改日期】說明書核準日期2019年05月28 日

                                              說明書修改日期 2022年04月14日