【產(chǎn)品名稱】尿液分析用染色液

【型      號】染色液-BA

【包裝規(guī)格】14ml、25ml

【預(yù)期用途】用于尿液中的有形成分進(jìn)行染色，從而觀察其形態(tài)與結(jié)構(gòu)，以便于分析儀器進(jìn)行細(xì)胞分類計(jì)數(shù)。           

【檢驗(yàn)原理】在尿液分析用染色液的協(xié)助下對尿液中的有形成分進(jìn)行染色，并結(jié)合激光散色法及熒光染色的流式細(xì)胞技術(shù)進(jìn)行檢測。

【主要組成成分】熒光染料和乙二醇

【儲(chǔ)存條件及有效期】本品應(yīng)置干燥、通風(fēng)良好、清潔室內(nèi)2℃～35℃保存,有效期1年。生產(chǎn)日期和失效日期見產(chǎn)品瓶簽或外包裝。

【適用機(jī)型】適用于Sysmex UF500i/UF1000i系列尿沉渣分析儀

【標(biāo)本要求】按照分析儀器說明書的要求：未離心的新鮮尿液標(biāo)本。

【檢驗(yàn)方法】仔細(xì)閱讀適配儀器的使用說明書，按說明書指示方式連接。

【參考區(qū)間】符合配套分析儀器的正常參考值：紅細(xì)胞（沉渣）：0.00～13.60/uL；白細(xì)胞（沉渣）：0.00～13.20/ Ul

【檢驗(yàn)方法的局限性】對于檢查結(jié)果提示異?；虺霈F(xiàn)結(jié)果間不相符時(shí)應(yīng)進(jìn)行人工鏡檢。

【性能指標(biāo)】λmax=630nm±10nm；A630nm≥10.00。

【注意事項(xiàng)】 

  1、防止灰塵進(jìn)入，防止冰凍。

  2、開啟后60天內(nèi)用完。

  3、使用后的產(chǎn)品按醫(yī)療廢棄物處理的規(guī)定處置。

【參考文獻(xiàn)】叢玉隆總主編，實(shí)用檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)（下冊）.北京：人民衛(wèi)生出版社, 2009,135～137。

【基本信息】

  企業(yè)名稱：浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司 

  地址:浙江省金華市金磐開發(fā)區(qū)冷水路133號  

  郵編：321025         電  話： 0579-82235599         

  傳真：0579-82235397   E-mail： xinkebio@188.com

【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案編號】浙金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20149001號

【醫(yī)療器械備案憑證編號】浙金械備20190022號

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】浙金械備20190022號

【說明書核準(zhǔn)及修改日期】說明書核準(zhǔn)日期2019年05月28 日

                                             說明書修改日期2022年04月14日