【產(chǎn)品名稱】緩沖液 

【型    號】 電解質(zhì)RH 緩沖液

【包裝規(guī)格】600ml、2.0L、2.0L×2

【預(yù)期用途】電解質(zhì)（儀）模塊輔助試劑，用于羅氏系列生化分析儀電解質(zhì)模塊提供/維持反應(yīng)環(huán)境。

【檢測原理】電極法測定電解質(zhì)依據(jù)能斯特方程式，一價離子在25℃時能斯特（nernst）方式簡化為：

          E=E0isa+0.05916 

式中：E： 測量點位

          E0isa：初始電位

         離子濃度（活度）

         電極電位與離子濃度（活度）的對數(shù)成正比。

【主要組成成分】 

本品由緩沖劑、防腐劑和水組成。

【儲存條件及有效期】輕裝輕卸，按箭頭指示標志堆放，置干燥、通風良好、清潔室內(nèi)2℃～35℃保存,有效期1年。生產(chǎn)日期和失效 日期見產(chǎn)品瓶簽或外包裝。

【適用儀器】適用于羅氏系列Modular P/D Cobas c701/702/501/502生化分析儀電解質(zhì)模塊

【標本要求】新鮮血清

【使用方法】

   1、按儀器使用說明書指示方式直接連接即可。 

   2、按儀器使用說明書執(zhí)行電解質(zhì)測定。

【參考區(qū)間】見表一

【檢驗結(jié)果的解釋】血清鈉濃度偏低：常見于胃腸道失鈉（幽門梗阻、嘔吐、腹瀉、手術(shù)后引流等都可丟失大量消化液二發(fā)生缺鈉）；尿鈉排出增多（嚴重腎盂腎炎、腎小管嚴重損害、腎上腺皮質(zhì)功能不全、糖尿病、應(yīng)用利尿劑治療等）；皮膚失鈉（大量出汗時補充水分而未補充鈉）；大面積燒傷、創(chuàng)傷，鈉從滲出液中丟失；腎病綜合癥時低蛋白血癥、腹水、右心衰竭所致稀釋性低鈉血癥。

      血清鈉濃度偏高：腎上腺皮質(zhì)功能亢進所致腎小管對鈉重吸收增加；嚴重失水；抗利尿激素分泌減少尿量大增等。

      血清鉀濃度增高：腎上腺皮質(zhì)功能減退、急慢性腎功能衰竭、休克、重度溶血、口服或注射鉀鹽過多等。

      血清鉀濃度降低：嚴重腹瀉嘔吐、腎上腺皮質(zhì)功能亢進、服用利尿劑、胰島素治療等，家族性周期性低鉀性麻痹等。

      血清氯化物升高：脫水、攝取氯化物過多或不當輸液、急慢性腎小球腎炎、腎小管酸中毒引起的腎功能不全、尿崩癥及腎上腺皮質(zhì)功能亢進癥。

      血清氯化物降低：見于劇烈嘔吐，高碳酸氫根血癥（代謝性堿中毒或呼吸性酸中毒）。

【檢驗方法的局限性】僅在儀器規(guī)定的線性范圍內(nèi)測定，高于其線性范圍的應(yīng)稀釋液后測定，低于其線性范圍的不能用本法測定。

【產(chǎn)品性能指標】pH=7.6±0.5（25℃±1℃）；

【注意事項】

   1、防止灰塵進入試劑，防止冰凍。

   2、開啟后30天內(nèi)用完。

   3、本品供且僅供配套儀器檢測鉀、鈉、氯無機離子使用，不得灌洗或內(nèi)服。

   4、使用后的產(chǎn)品按醫(yī)療廢棄物處理的規(guī)定處置。

【參考文獻】

  陸永綏 張偉民.  臨床檢驗管理與技術(shù)規(guī)范. 浙江∶浙江大學(xué)出版社,2004,475-481

【基本信息】

   企業(yè)名稱：浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司  

   地址：浙江省金華市金磐開發(fā)區(qū)冷水路133號   

   郵編：321025           電  話： 0579-82235599  

   傳真：0579-82235397     E-mail： xinkebio@188.com

【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案編號】浙金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20149001號

【醫(yī)療器械備案憑證編號】浙金械備20150042號

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】浙金械備20150042號

【說明書核準及修改日期】說明書核準日期2017年04月11日

                                             說明書修改日期2021年06月01日